我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 | 品目名称 | 采购需求概况 |
1 | 异种脱细胞真皮基质敷料 | 1.预期用途/适应范围：浅Ⅱ度烧（烫）伤创面、供皮区创面、深度烧伤切（削）痂创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.禁忌症：坏死组织较多的创面，严重感染创面，对猪胶原过敏体质的患者。 7.材质/组成：猪真皮 8.术种名称：烧伤切痂，异种皮覆盖。 |
2 | 可解脱弹簧圈 | 1.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 3. 需先提供样品给科室试用合格； 4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.满足替代“神经介入弹簧圈类医用耗材带量采购项目”中分类为弹簧圈，注册证号：国械注进******173；注册证名称：可解脱弹簧圈Axium Prime Detachable Coil System；生产企业：美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular；配套使用的弹簧圈/分离控制器注册证：国械注进******697；是否有增量资格：否。 |
3 | 可解脱弹簧圈分离系统 | 1.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 3. 需先提供样品给科室试用合格； 4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.配套本次调研目录中的第2项“可解脱弹簧圈使用”。 |
4 | 一次性使用无菌吸管 | 1.预期用途/适应范围：无菌条件下吸取离心后的支气管肺泡灌洗液(bronchoalceolar lavage,BAL）标本进行涂片和培养。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：1ml，长度135-150mm，无菌独立包装 |
5 | 一次性使用无菌离心管 | 1.预期用途/适应范围：无菌条件下用于临床微生物实验室进行支气管肺泡灌洗液(bronchoalceolar lavage,BAL）标本的离心浓集。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：10ml，长10.5cm左右，螺口，尖底，无菌独立包装 7.其他要求：材质要厚实，确保离心过程管体不爆裂，避免感染性样本泄露的风险。 |
6 | 气囊 | 1.预期用途/适应范围：经口腔或经肛门插入消化管（十二指肠以下）中，进行狭窄部位的扩张等 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，设备型号：EN-580T。 |
7 | 内镜用外套管 | 1.预期用途/适应范围：本产品应在正规的医疗机构内使用，由专业的医生进行管理或操作，用于配合内窥镜插入体腔。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，3、设备型号：EN-580T。 7.术种名称：电子双气囊小肠镜检查 |
8 | 清洗刷 | 1.预期用途/适应范围：清洗消毒使用 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，设备型号：EN-580T。 7.术种名称：电子双气囊小肠镜检查 |
本次挂网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 | ||
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(******)及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
4******医院；要求授权为厂家直接授权优先，不接受超三级授权。
5、在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台******医院的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
4、《承诺函》（附件4）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；
2、联系人： 林工 ******
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